Toxina Botulínica Tipo A Botulim Pó Liofil 100U - Blau Farmacêutica
Embalagem com 1 Frasco de 100U. Toxina Botulínica A.
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Toxina Botulínica Tipo A Botulim Pó Liofil
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS, PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS, EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.
Atenção: Venda restrita ao cirurgião Dentista ou pessoa jurídica que preste serviço odontológico com devida inscrição no CRO.
- Toxina Botulínica Tipo A.
- Uso adulto intramuscular.
- Pó liófilo injetável.
- Via de administração: intramuscular.
- Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
- Categoria: Harmonização Orofacial, Toxina Botulínica.
- Registro ANVISA: 1163701430044.
Composição
Cada frasco-ampola de 100 U contém:
toxina botulínica A ................................................................................100 U
excipientes (albumina humana e cloreto de sódio) q.s.p. ..............................1 frasco-ampola
Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de toxina botulínica calculada em camundongos.
Quais os destaques da Toxina Botulínica Botulim?
Confira as vantagens:
- Menos dor, mais precisão na aplicação e maior conforto para o paciente.
- Aperfeiçoamento e maximização da eficiência da liofilização.
- Menor quantidade de proteína para o mesmo efeito comparado aos concorrentes.
- Minimação da formação de anticorpos devido as repetidas aplicações (não cria anticorpos).
- Potência uniforme e estável em cada produto, decorrente do rígido controle de qualidade.
- Pureza superior a 99%.
- Estabilidade após reconstituição: Botulim® apresenta uma potência estável em condições de armazenamento refrigerado ou congelado após a reconstituição.
- Segurança e eficácia: De acordo com vários estudos clínicos, a segurança e eficácia de Botulim® foram comprovadas em comparação com a Onabotulinum Toxin A®.
- Low Vacuum Technology (LVT): Pressão controlada, menor formação de bolhas e protege a estrutura das proteínas.
Características Farmacológicas
- Botulim® é uma forma congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica – tipo A produzida a partir da cultura de Clostridium botulinum tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular.
- Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina. Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada.
- Quando um músculo é desnervado quimicamente, pode ocorrer atrofia e podem se desenvolver receptores de acetilcolina extrajuncionais. Há evidência de que o nervo pode voltar a crescer e novamente inervar o músculo, o que faz com que a debilidade seja reversível.
Posologia da Toxina Botulínica Tipo A Botulim
DEVE SER APLICADO SOMENTE POR PROFISSIONAL DA SAÚDE DEVIDAMENTE QUALIFICADO PARA USO CORRETO DO PRODUTO E COM OS EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para evitar enganos. Não utilize o Botulim® caso haja sinais de violação e/ou danos no lacre do frasco-ampola. Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração. A dose cumulativa de tratamento com Botulim® em um período de 30 dias não deve ser maior que 200U.
Para mais informações, vide a bula.
Toxina Botulínica Botulim Pó 100U: Interações Medicamentosas
Pacientes sob tratamento com outros relaxantes musculares (ex.: cloreto de tubocurarina, dantroleno sódico, etc.) podem ter potencializado o relaxamento muscular ou aumentados os riscos de disfagia, assim como, em pacientes tratados com outros fármacos com atividade relaxante muscular, ex.: cloridrato de espectinomicina, antibióticos aminoglicosídeos (ex.: sulfato de gentamicina, sulfato de neomicina etc.) antibióticos polipeptídeos (sulfato de polimixina B etc.), tetraciclinas, lincomicina (lincosamidas), relaxantes musculares (baclofeno etc.), agentes anticolinérgicos (butilbrometo de escopolamina, cloridrato de triexilfenidil etc.), benzodiazepina e medicamentos similares (diazepam, etizolam etc.), benzamidas (cloridrato de tiaprida, sulpirida etc). Recomenda-se cautela ao administrar toxina botulínica a esses pacientes.
Reações Adversas da Toxina Botulínica Tipo A Botulim
Em geral, os eventos adversos ocorrem na primeira semana após a injeção da toxina botulínica e, apesar de geralmente transitórios, podem perdurar por alguns meses. Em alguns casos podem ser observadas reações em locais distantes do ponto da aplicação. Dor local, hematomas, inflamação, parestesia, hipoestesia, sensibilidade anormal à compressão, intumescimento / edema, eritema, infecção localizada, hemorragia e/ou ardor foram associados com a injeção, tanto no local da injeção como em músculos adjacentes. Blau Farmacêutica S/A. Fraqueza do músculo local representa uma expectativa de ação farmacológica da toxina botulínica. Entretanto, fraqueza em músculos adjacentes podem também ocorrer devido à difusão da toxina.
Quando injetada em pacientes com blefaroespasmos, alguns músculos distantes do local da injeção demonstram aumento do estímulo eletrofisiológico (rápida variação na forma da onda) o qual não está associado com a fraqueza clínica ou outros tipos de anormalidades fisiológicas.
Para mais informações, vide a bula.
Quais indicações de uso da Toxina Botulínica Tipo A Botulim Pó Liofil 100U?
Botulim® é indicado para:
- Tratamento de blefaroespasmo essencial benigno ou distúrbios do VII par craniano em pacientes com idade acima de 18 anos;
- Tratamento de rugas glabelares, de grau moderado a severo, associadas a atividades do músculo corrugador e/ou do músculo prócero em adultos com idade entre 18 e 65 anos;
- Tratamento da espasticidade muscular de membros superiores, após ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC), em pacientes acima de 20 anos de idade;
- Tratamento da deformidade do pé equino devido a hipertonia muscular (espasticidade) dinâmica em crianças, acima de 2 anos de idade, portadoras de paralisia cerebral.
Contraindicações da Toxina Botulínica Blau Farmacêutica
- Este medicamento é contraindicado em pessoas que possuem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação.
- Também é contraindicado em pacientes que tenham doenças da junção neuromuscular (ex.: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica). As doenças podem ser exacerbadas devido à atividade relaxante muscular do produto).
- Pacientes grávidas, potencialmente férteis e lactantes.
- Este medicamento é contraindicado para o uso em menores de 2 anos.
Advertências e Precauções
- A eficácia e segurança de Botulim® dependem do armazenamento adequado do produto, seleção correta da dose e técnicas apropriadas de reconstituição e administração.
- Os médicos que fizerem uso de Botulim® em seus pacientes devem entender profundamente de anatomia neuromuscular topográfica e funcional das regiões a serem tratadas, bem como estar a par de quaisquer alterações anatômicas que tenham ocorrido com o paciente devido a procedimentos cirúrgicos anteriores.
- Devem conhecer também técnicas-padrão de eletromiografia ou de eletroestimulação.
- As doses e frequências de administração recomendadas para Botulim®não devem ser excedidas.
Para mais informações, vide a bula.
Veja a Tabela de Diluição da Toxina Botulínica Tipo A Botulim.
Confira também a Bula da Botulim - Blau Farmacêutica.
ATENÇÃO:
Por ser classificada como medicamento de natureza perecível, a toxina botulínica exige processos diferenciados de faturamento, entrega e armazenamento.
Não é possível comprar toxina botulínica juntamente com outros produtos, sendo assim faça um pedido apenas com as toxinas e compre outros itens em outro pedido.
Esse produto não está apto para a promoção de frete grátis, sendo assim será cobrado uma taxa de entrega de R$50,00 por pedido independentemente da quantidade adquirida.
Pedidos de toxina botulínica são faturados e despachados impreterivelmente de segunda a quinta-feira, de acordo com o prazo de entrega para a sua região. Essa medida é necessária para garantir as adequadas condições de armazenamento até a entrega. Seu prazo de entrega começa a contar a partir do faturamento.
Devido à natureza perecível da toxina botulínica, realizamos a entrega desse produto apenas em algumas cidades do Brasil (Consulte sua cidade)
A toxina Botulínica precisa ser armazenada em geladeira entre 2° e 8°C, certifique-se de que ao receber o produto ele seja armazenado prontamente nessas condições.
Observação
A montagem do seu pedido é realizada visando garantir a manutenção da temperatura durante todo o transporte. A toxina botulínica é cuidadosamente colocada em uma embalagem térmica, devidamente qualificada e composta por isopor de parede dupla, gelos em espuma, placas de isopor e camada de plástico bolha.
Seguindo a regulamentação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que diz respeito a fármacos perecíveis, devido ao risco sanitário, informamos que devoluções das compras de toxina botulínica não serão aceitas após o aceite do seu pedido. Assim, caso identifique qualquer irregularidade no produto deverá recusá-lo imediatamente no ato da entrega.
PORTAL DA ANVISA: Troca de Medicamento
Clique e acesse o folheto: O que você precisa saber sobre sua compra de Toxina Botulínica.
