Esponja Hemostática Spongostan Dental Gelatinosa Absorvível - Spongostan Dental

Esponja Hemostática Absorvível para Controle de Hemorragia Capilar, Venosa e Arteriolar

A esponja é utilizada seca ou saturada com solução de cloreto de sódio esterilizada, indicada para procedimentos cirúrgicos (à exceção de procedimentos oftalmológicos) para hemostase, quando o controle da hemorragia capilar, venosa e arteriolar por pressão, laqueação e outros procedimentos convencionais se revelam ineficazes ou pouco práticos.

Embora não seja necessário, a esponja pode ser usada com trombina para obter a hemostase.

Principais indicações

• Hemostase em procedimentos cirúrgicos, à exceção de procedimentos oftalmológicos.
• Controle da hemorragia capilar, venosa e arteriolar quando pressão, laqueação e outros procedimentos convencionais se revelam ineficazes ou pouco práticos.
• Efeito hemostático nas cavidades após extrações dentárias, em cirurgia oral.
• Áreas em que o reduzido tamanho da esponja constitui uma vantagem, como em casos de epistaxe.

Contextos de utilização

• Cirurgia oral.
• Procedimentos cirúrgicos em geral, exceto oftalmológicos.
• Casos de epistaxe.
• Uso seco ou saturado com solução de cloreto de sódio esterilizada.

Indicação de uso

Em cirurgia oral, é utilizado seco ou embebido em solução fisiológica de cloreto de sódio e ligeiramente comprimido para garantir um efeito hemostático nas cavidades após extrações dentárias. Também pode ser usado em áreas onde o reduzido tamanho da esponja constitui uma vantagem como, por exemplo, em casos de epistaxe. Não utilizar se a embalagem individual estiver danificada ou aberta. A data de validade deste produto está impressa na embalagem. Embora não seja necessário, a esponja pode ser usada com trombina para obter a hemostase.

Aplicações clínicas

• Hemostase em cavidades após extrações dentárias.
• Procedimentos de cirurgia oral que exigem controle de sangramento.
• Controle de hemorragia capilar, venosa e arteriolar.
• Casos de epistaxe.

Contraindicações

• Não utilizar a esponja no encerramento de incisões cutâneas uma vez que pode interferir com a cicatrização dos bordos da pele. Esta interferência deve-se à interposição mecânica da gelatina e não é secundária a interferência intrínseca com a cicatrização de feridas.
• Não utilizar a esponja em compartimentos intravasculares em virtude do risco de embolia.
• Não utilizar a esponja em pacientes com alergias comprovadas a colágeno de origem porcina.

Advertências

• A esponja não se destina a ser utilizada em substituição de uma técnica cirúrgica meticulosa e da aplicação adequada de suturas de laqueação ou de outros procedimentos convencionais para obtenção da hemostase.
• A esponja não deverá ser usada na presença de infecção. A esponja deverá ser usada com precauções em áreas contaminadas do corpo. Caso se desenvolvam sinais de infecção ou abcesso nos locais de posicionamento da esponja, poderá ser necessária uma recuperação para retirar o material infectado e permitir a drenagem.
• A esponja não deverá ser usada em casos de hemorragia arterial pulsátil. Não deverá ser usada em locais de acumulação de sangue ou de outros fluidos ou em casos em que o ponto hemorrágico se encontre submerso. A esponja não irá atuar como tampão em um local hemorrágico, nem irá encerrar uma área de sangue acumulado por detrás de um tampão.
• A esponja deverá ser removida, se possível, após obtenção da hemostase, dada a possibilidade de deslocamento do dispositivo ou de compressão de outras estruturas anatômicas na proximidade.
• A esponja deverá ser removida do local de aplicação quando for utilizada em/na proximidade de forames ósseos, área de confinamento ósseo, medula espinhal e/ou nervo e quiasma ópticos.
• A segurança e eficácia da esponja para utilização em procedimentos oftalmológicos não se encontram estabelecidas.
• A esponja não deverá ser utilizada para controle da hemorragia pós-parto ou da menorragia.
• A segurança e eficácia da esponja não se encontram estabelecidas em crianças e mulheres grávidas.

Precauções

• A esponja é fornecida como um produto esterilizado e não pode ser reesterilizada. Envelopes abertos e não utilizados devem ser descartados.
• Quando colocada em cavidades ou em espaços tissulares fechados, é aconselhada uma compressão preliminar mínima e deverá usar-se de precaução para evitar um tamponamento excessivo (a esponja expande-se com a absorção de líquido). A esponja pode aumentar para o seu tamanho original com a absorção de líquidos, criando o potencial para lesões nervosas.
• Embora o tamponamento de uma cavidade para a obtenção de hemostase esteja por vezes cirurgicamente indicado, a esponja não deverá ser usada desta forma, exceto se o produto em excesso, não necessário para manter a hemostase, for removido.
• Deve utilizar-se apenas a quantidade mínima da esponja necessária para obter a hemostase. Após a obtenção da hemostase, qualquer excesso de esponja deve ser cuidadosamente removido.
• A esponja não deverá ser usada em conjunto com circuitos de salvamento com sangue autólogo. Foi demonstrado que poderá verificar-se a passagem de fragmentos de agentes hemostáticos à base de colágeno através dos filtros de transfusão de 40m dos sistemas de depuração do sangue.
• Foram notificados casos de absorção incompleta e perda de audição associados à utilização da esponja durante procedimentos de timpanoplastia.
• A esponja não deverá ser usada em conjunto com adesivos de metilmetacrilato. Foi referido que o colágeno microfibrilar reduz a resistência dos adesivos de metilmetacrilato usados para fixar dispositivos protésicos às superfícies ósseas.
• A esponja não deverá ser usada para o tratamento primário de doenças de coagulação.
• Embora a segurança e eficácia da utilização combinada da esponja com outros agentes, tais como trombina tópica, solução de antibiótico ou pó de antibiótico não tenham sido avaliadas em ensaios clínicos controlados, se na opinião do médico a utilização simultânea de trombina tópica ou outros agentes for clinicamente aconselhável, deverá consultar-se o folheto informativo desse agente para obter todas as informações de prescrição completa.
• A segurança e eficácia da esponja para procedimentos urológicos não foram estabelecidas por um estudo clínico randomizado.
• Em procedimentos urológicos, a esponja não deve ser deixada na pelve renal e ureteres para eliminar os focos em potencial para a formação de cálculos.

Utilize a esponja hemostática absorvível no controle do sangramento das suas cirurgias orais.